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药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。药品质量控制标准应包括下列主要内容:性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的

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药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。

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药品质量控制标准应包括下列主要内容:

性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性;

鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某种试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;

检查:需要检查的杂质项目,主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况,考虑可能存在的杂质,基于这些杂质的毒性,综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量;

含量测定:主要确定药品中有效成分的含量。

清检检测拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。



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